ANGThe farmaceutyczna wytłaczarka do topienia na gorąco (HME) jest kluczowym elementem wyposażenia stosowanego w przemyśle farmaceutycznym do przygotowywania stałych dyspersji, preparatów o przedłużonym uwalnianiu i poprawiania rozpuszczalności słabo rozpuszczalnych leków. Aby zapewnić bezpieczeństwo produkcji, jakość produktu i stabilną pracę sprzętu, ścisłe przestrzeganie specyfikacji operacyjnych dla farmaceutycznych wytłaczarek do klejenia na gorąco może zapewnić stabilną pracę maszyny.
1. Przygotowanie i kontrola sprzętu
Wstępna obróbka surowców: Wszystkie surowce muszą spełniać standardy farmaceutyczne. Polimerowe zaróbki należy wstępnie podsuszyć do wilgotności <0,5%. Surowce należy przesiać przez sito o oczkach 80-100 mesh i wstępnie mieszać przez co najmniej 30 minut, aby zapewnić równomierność wymieszania.
Kontrola sprzętu: Przed uruchomieniem maszyny należy sprawdzić, czy termopary w każdej strefie grzewczej działają prawidłowo (z dopuszczalnym odchyleniem ±1°C), upewnić się, że ciśnienie w układzie wody chłodzącej utrzymuje się na poziomie 0,2-0,4 MPa, sprawdzić, czy śruba jest prawidłowo zamontowana i czy nie są poluzowane żadne luźne elementy gwintowane.
2. Kontrola parametrów procesu
Ustawienie temperatury: Ustaw gradient temperatury w oparciu o charakterystykę materiału (zazwyczaj sekcja zasilająca powinna być o 20-30°C niższa od temperatury topnienia). Leki wrażliwe należy eksploatować w osłonie azotu (zawartość tlenu <100 ppm).
Monitorowanie działania: Prąd silnika głównego nie powinien przekraczać 75% wartości znamionowej. Wskazanie czujnika ciśnienia powinno być stabilne w zakresie 5-15 MPa. Wahania momentu obrotowego powinny być kontrolowane w zakresie ±5%.
3. Specyfikacje operacyjne produkcji
Procedura uruchomienia: Rozgrzej do ustawionej temperatury i utrzymuj przez 30 minut. Zacznij od niskiej prędkości (10-20 obr/min). Stopniowo zwiększaj prędkość po ustabilizowaniu się rozładowania.
Nieprawidłowe postępowanie: W przypadku nagłego wzrostu ciśnienia natychmiast zmniejszyć prędkość. Natychmiast wyłącz i wyczyść nadmiar materiału. Nienormalne wahania temperatury przekraczające ±3°C wymagają przerwania produkcji.
4. Czyszczenie i konserwacja
Codzienna konserwacja: Po produkcji natychmiast przepłukać specjalnym środkiem czyszczącym (takim jak PEG400). Co tydzień sprawdzaj śrubę pod kątem zużycia (wymień, jeśli zużycie > 0,5 mm).
Dokładne czyszczenie: Zdemontować głowicę matrycy w celu dokładnego oczyszczenia po każdej zmianie partii. Co miesiąc ponownie smaruj układ napędowy.
5. Środki ostrożności
Bezpieczeństwo operacyjne: Podczas pracy z roztopionymi materiałami należy nosić rękawice odporne na oparzenia i osłonę twarzy. Nie otwieraj drzwi bezpieczeństwa podczas pracy urządzenia.
Bezpieczeństwo elektryczne: Regularnie sprawdzaj rezystancję uziemienia (<4Ω). Przycisk zatrzymania awaryjnego musi pozostać włączony.
